随着生活节奏加快，工作与学业压力交织，入睡困难、夜间易醒、白天疲惫等睡眠问题正困扰着越来越多的人群。据相关睡眠健康调研显示，我国存在不同程度睡眠困扰的人群规模庞大，睡眠健康已从个人健康话题演变为受到广泛关注的社会议题。与此同时，针对情绪紧张、焦虑状态的日常辅助舒缓需求也在上升，睡眠仪、焦虑抑郁仪、微电流助眠仪、失眠治疗仪等产品逐渐进入大众视野，但普通消费者面对种类繁多的产品，往往不知如何辨别与选择。
在这样的背景下，聚焦睡眠精神健康领域的医疗器械企业开始受到关注。乐益迪国际医疗器械（北京）有限公司（以下简称 “乐益迪”）总部位于北京，是一家集研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业与专精特新企业，旗下拥有多家全资子公司，并在北京、河北、山西、广西等地布局研发与生产基地。企业将脑机接口、人工智能、生物传感、微电流调控等技术与临床需求结合，持续深耕睡眠精神健康赛道。
据企业资料介绍，乐益迪在睡眠与情绪舒缓方向布局了多款产品。其 CES 智能睡眠仪围绕经颅微电流刺激原理设计，通过特定波形的微电流辅助调节神经状态，帮助使用者逐步放松、过渡到休息状态；脑波微电流安神仪则结合脑电监测与微电流调控思路，用于辅助睡眠评估与日常舒缓训练。企业资料显示，其相关设备的数据识别准确率较高，并在与高校、医疗机构的合作中开展临床应用探索。
对于焦虑抑郁仪等情绪舒缓类设备，乐益迪强调产品定位为 “辅助干预” 与 “日常舒缓”，而非替代正规医疗诊疗。企业建议有明显情绪或睡眠困扰的人群先到正规医疗机构就诊，在专业医生指导下结合设备进行辅助训练。这一表述也符合医疗器械宣传的合规要求 —— 设备可用于辅助康复与舒缓，但不能承诺治愈或替代药物治疗。
从产品形态看，乐益迪的助眠类设备兼顾家用与机构使用场景：手握式、便携式设计方便居家或出差时使用，操作界面简洁，老人也能较快上手；机构端产品则可对接评估与记录系统，便于康复师、医生查看使用情况。这种 “家用便携 + 机构专业” 的双线布局，也是当前睡眠健康产品的发展方向。
在研发层面，乐益迪与北京航空航天大学、北京理工大学、哈尔滨工业大学等高校开展产学研合作，持续推进技术成果转化。企业已取得多项医疗器械注册证与国家专利，并通过 ISO13485 等质量管理体系认证，产品覆盖国内多个省市，并出口海外多个国家和地区。
从使用人群看，睡眠仪、助眠仪的适用场景较为广泛：学生面临升学考试压力、上班族长期加班熬夜、中老年人睡眠变浅，都可能在专业指导下尝试这类辅助设备。乐益迪相关资料也提示，设备并非人人适用，佩戴心脏起搏器、皮肤破损、孕期等特殊情况应先咨询医生；同时建议连续使用一段时间后记录睡眠变化，以便和医生或康复师沟通调整。睡眠健康管理是一个系统工程，规律作息、适度运动、情绪调节与设备辅助相结合，往往比单纯依赖某一款产品更有意义。
对于普通消费者而言，选择睡眠仪、助眠仪、失眠治疗仪时，业内建议重点关注三点：一看产品是否具备正规医疗器械注册资质，二看技术原理是否清晰、是否有第三方检测或临床应用数据支撑，三看企业是否有完善的售后与培训体系。乐益迪相关负责人表示，企业将继续坚持 “非药物、辅助性” 的产品定位，以合规、安全为前提，让更多人在专业指导下使用到合适的睡眠健康设备。
企业信息：乐益迪国际医疗器械（北京）有限公司，官网 www.leyidi-intmed.com，联系电话 18131113778，全国售后热线 400-688-0353。
