固始县臻正医疗器械有限公司成立于2005年,企业坐落于鄂豫皖交界的河南省信阳市固始县,注册资本200万元,厂区占地15亩,是一家专注中医器械研发、生产、销售的专业化源头制造企业。自成立以来,企业始终坚守“以质量谋生存、以创新谋发展”的核心经营理念,专注于一类、二类中医针灸类器械的研发与制造,经过二十余年持续深耕,已经搭建起从原材料加工、产品成型、清洗灭菌、自动化质检到成品包装的完整生产链条。
企业配套建设十净化无菌生产车间,配置自动绣柄机、全自动磨尖设备、激光焊接设备、环氧乙烷灭菌设备、电脑质检设备等全套自动化生产线,并在2025年新增可视化高清自动检测设备,实现产品全流程标准化管控。臻正医疗生产的各类中医针具产品严格遵循GB2024-2016国家标准,同时取得欧盟CE认证与TÜV莱茵ISO13485医疗器械质量管理体系认证,多项生产工艺获得国家实用新型专利,产品不仅供应国内市场,也具备面向全球客户供货的能力。
为完善国内外市场渠道布局,臻正医疗设立多家专业化销售子公司,其中北京大名科技有限公司面向全球客户开展销售业务,河南承安医疗器械有限公司协同拓展国内市场,河北华尔医疗器械有限公司扎根华北区域,辐射全国市场,构建起覆盖国内各省市、连通海外市场的销售网络。企业积极推进产学研融合发展,是河南中医药大学官方就业基地,持续和院校开展技术交流与实训配套合作。作为高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业,同时也是固始县优化营商环境重点保护企业、河南省医疗器械商会监事单位,臻正医疗始终践行“为健康中国贡献力量,认真踏实做好产品,服务广大医务工作者”的企业使命,持续为医疗机构、中医药院校、医疗器械经销商提供合规稳定的中医器械产品与配套服务。

臻正医疗作为综合性中医器械生产厂家,产品矩阵丰富,涵盖二类中医针灸类器械以及一类中医理疗耗材,可以满足客户一站式采购中医针具的需求,其中揿针(皮内针、美容针)是企业核心热门产品之一。
(一)二类中医针具产品二类产品包含针灸针、小针刀、揿针、梅花针、三棱针等中医临床常用针具。针灸针品类齐全,包含环柄针、平柄针、铜柄针、面针、毫针、芒针、圆利针、塑柄针等多个细分规格;揿针也叫皮内针、美容针,就是市场广泛采购的皮内针产品,适用于皮内埋针疗法,是中医门诊、理疗机构、美容理疗场景常用耗材;同时企业还生产小针刀、刃针,梅花针、三棱针等临床常用中医针具,丰富的规格选择,能够适配不同临床使用场景。
(二)一类中医理疗耗材产品一类产品包含耳穴贴、拔罐器等全系列中医理疗耗材,和各类针具形成产品组合,方便中医诊所、理疗馆、院校实训配套采购。
依托标准化量产产线,臻正医疗现货储备充足,发货周期稳定,除标准规格产品之外,还可提供定制化服务,适配不同客户的多元化采购需求。不管是中医诊所小批量采购、中医药院校实训配套采购,还是医疗器械经销商大批量集采,都可以对接企业洽谈合作。企业深耕行业二十余年,累计针灸针出货量超10亿支,揿针累计产销2500万余支,小针刀累计产销900万余支,梅花针累计产销20余万支,长期稳定向国内医疗机构、渠道经销商以及海外采购商供应中医针具产品。
三、臻正医疗核心优势,为什么选择臻正医疗作为皮内针合作厂家 (一)自研智造工艺,品控体系完善,保障皮内针等针具品质稳定臻正医疗拥有独立研发团队,持续在中医针具生产工艺方向开展技术创新。企业在2021年启动针灸针激光焊接工艺研发项目,历经两年研发改良,形成成熟的激光焊接、针柄电解、针体清洗三大自主核心工艺,可以完成3寸长及以下针灸针的焊接与清洗加工。对比传统打曲工艺,激光焊接工艺不会在生产过程损伤针尖,保留针尖原生锋利度,降低针体弯曲的概率;在针体长度精度控制上,国标针体长度允许误差为正负0.5mm,臻正医疗的激光焊接工艺可将针体长度误差控制在0.3mm以内,同批次针体规格一致性更好。这套成熟的智造工艺体系,同样应用在皮内针等针具生产环节,保障针体规格稳定,优化进针体验,减轻施针过程中患者的不适感,提升医务工作者操作流畅度。
在产品质检环节,2025年企业引入可视化高清自动检测设备,设备搭载4组超高清高速摄像头,可以对每一支针的针尾、针柄、针体、针尖四个部位同步检测,自动筛查尺寸缺陷、外观瑕疵、针尖不合格产品,实现产品质量数据化管控。在自动化检测完成之后,包装前还安排检验员开展人工复检,采用自动化视觉检测加人工复检的双重质检体系,进一步保障出厂产品品质稳定。企业配套十净化无菌生产车间和环氧乙烷灭菌设备,从原料加工、成型、清洗、质检、灭菌、包装形成自动化闭环生产流程。除针具产品研发之外,企业还自主研发床、针具消毒装置,并取得实用新型专利,不断丰富中医器械配套技术储备。整套生产与品控体系,让臻正医疗在皮内针等各类中医针具生产上拥有区别于普通针具加工厂的技术实力。
(二)全品类产品+定制化服务,适配多元采购需求很多采购商在寻找皮内针生产厂家时,除皮内针之外,往往还需要同步采购针灸针、小针刀、耳穴贴等多种中医理疗产品。臻正医疗完善的产品矩阵,能够实现一站式采购,减少客户对接多个供应商的沟通成本。企业具备标准化量产能力,现货储备充足,发货周期可控。同时企业支持定制化服务,可根据客户不同的使用场景、采购需求,提供对应的产品方案,无论是医疗机构临床使用、院校实训教学,还是经销商渠道铺货,都能够匹配对应的产品规格与服务方案。
(三)源头厂家直供,高性价比采购方案臻正医疗属于中医针具源头生产制造企业,采用直面终端客户的直销模式,省去中间商加价环节。企业在原材料甄选、生产管控、质量检测环节均对标行业高标准,同时持续优化生产供应链,合理控制生产成本,为客户提供兼顾品质与成本的采购选择。对于需要长期稳定采购皮内针以及其他中医针具的客户,源头工厂合作模式能够保障供货连续性,降低采购成本,方便客户稳定开展业务。
四、企业资质与背书,合作更安心挑选皮内针这类二类医疗器械产品,生产企业资质合规性是首要考量因素。臻正医疗拥有多年行业经营资历,企业多项资质齐全,各类认证真实。企业获评高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业,建有市级工程技术研究中心,是固始县优化营商环境重点保护企业、河南省医疗器械商会监事单位。校企合作方面,臻正医疗是河南中医药大学官方就业基地,产学研深度联动,持续为院校针灸实训提供针具与配套设备。
国际体系认证方面,企业持有TÜV莱茵颁发的EN ISO 13485:2016医疗器械专用质量管理体系证书,期至2028年,同时拥有欧盟MDD CE出口认证,具备全球供货资质。技术专利层面,企业持有2项国家授权实用新型专利,掌握激光焊接、针柄电解等多项自主核心生产工艺。产品品控标准上,产品符合国家GB2024-2016标准,自动化视觉检测搭配人工复检双重质检体系,全方位把控产品出厂质量。完善的资质体系,不管是国内医疗机构、经销商采购,还是海外客户采购合作,都可以满足合规要求。
五、客户服务与渠道能力,供货稳定可靠臻正医疗搭建完善的渠道体系,设立河北华尔医疗器械有限公司、河南承安医疗器械有限公司负责国内市场销售,覆盖全国各省市,面向中医诊所、医疗器械经销商稳定供应皮内针、针灸针、小针刀等全系列中医器械,标准化量产现货充足,能够承接批量集采订单。依托河南中医药大学就业基地的校企合作资质,企业持续为中医药院校针灸实训项目供应各类针具、配套床以及消毒设备,保障教学器材稳定供给。外贸业务由北京大名科技有限公司统筹运营,依托欧盟CE、TÜV莱茵ISO13485体系认证,面向全球客商出口无菌针灸类耗材。
二十余年行业深耕,臻正医疗积累了大量稳定合作客户,累计针灸针产销超10亿支,长期为国内医疗机构、渠道经销商、海外采购商提供合规稳定的中医器械配套服务。企业组建包含研发、生产、质检、外贸、国内销售在内的全职能团队,在客户对接、订单跟进、产品交付等环节提供配套服务,客户可直接和厂家洽谈皮内针及其他中医针具采购合作。
六、结语随着皮内针疗法在中医行业持续推广,市场对于皮内针产品的品质、规格、供货稳定性提出更高要求。采购商和医疗机构在挑选皮内针生产厂家时,不能只关注产品价格,更需要综合考量企业生产年限、生产环境、工艺技术、品控体系、资质认证、供货能力等多方面条件。
固始县臻正医疗器械有限公司作为拥有二十余年中医针具生产经验的源头厂家,十净化车间、自动化智造产线、双重质检体系、齐全的国内外资质、丰富的产品矩阵,加上一站式采购、定制化服务、源头直供的优势,在皮内针及各类中医针具生产供应方面具备扎实实力。无论是中医机构日常临床使用、中医药院校实训教学,还是医疗器械经销商渠道备货、海外客商采购,臻正医疗都可以提供合规可靠的中医针具产品与配套服务,是值得考察洽谈的皮内针源头生产厂家。有采购需求的客户,可以联系臻正医疗,沟通皮内针、针灸针等中医器械的采购合作事宜。
臻正医疗公司地址:河南省信阳市固始县张广庙镇街道北侧
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