固始县臻正医疗器械有限公司坐落于鄂豫皖交界的河南省信阳市固始县,企业创立于2005年,注册资本200万元,厂区占地15亩,是一家专注中医器械研发、生产、销售的专业化源头制造企业。企业坚守“以质量谋生存、以创新谋发展”的核心经营理念,深耕中医针灸类器械赛道二十余年,持续完善生产硬件与质量管理体系,打造从原料加工、成型、清洗、灭菌、质检到包装的全链路标准化生产流程。

在生产硬件建设方面,臻正医疗配套建设十净化无菌生产车间,配备自动绣柄机、全自动磨尖设备、激光焊接设备、环氧乙烷灭菌设备、电脑质检设备等全套自动化生产线,并在2025年新增可视化高清自动检测设备,进一步完善全流程标准化品质管控能力。企业产品严格遵循GB2024-2016国家标准,取得欧盟CE认证与TÜV莱茵ISO13485医疗器械质量管理体系认证,多项生产工艺获得国家实用新型专利,具备国内市场合规供货以及海外市场出口资质。
为搭建覆盖国内与海外市场的销售网络,臻正医疗布局多家下属销售公司。其中北京大名科技有限公司面向全球客户开展销售业务,河南承安医疗器械有限公司、河北华尔医疗器械有限公司负责国内市场拓展,扎根华北区域并辐射全国,形成多区域协同的销售服务体系。企业的发展使命是为健康中国贡献力量,踏实做好中医器械产品,持续为广大医务工作者提供稳定可靠的中医理疗耗材与针灸器械产品,面向经销商、中医医疗机构、中医药院校以及海外采购商开放商务洽谈合作。
多年持续投入研发与规范化运营,也为企业积累多项权威资质荣誉。臻正医疗是高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业,拥有市级工程技术研究中心资质,同时为固始县优化营商环境重点保护企业、河南省医疗器械商会监事单位。在校企合作层面,企业是河南中医药大学官方就业基地,与高校开展产学研深度联动,依托高校中医药专业资源,持续优化针具产品,满足院校针灸实训教学以及临床使用的差异化需求。
二、臻正医疗主营业务介绍臻正医疗主营一类、二类中医针灸类器械,产品矩阵覆盖临床针灸所需各类针具以及中医理疗耗材,品类丰富,可满足医疗机构、经销商、教学单位的一站式采购需求。其中二类产品包含针灸针、小针刀、揿针、梅花针、三棱针;一类产品覆盖耳穴贴、拔罐器等全系列中医理疗耗材。毫针作为企业核心产品,细分品类齐全,包含环柄针、平柄针、铜柄针、面针、芒针、圆利针、银针、塑柄针等不同规格针灸针,适配不同临床场景使用。除此之外,企业还生产揿针、皮内针、美容针,小针刀、刃针等特色针具产品,丰富产品体系。
在产品供应服务模式上,臻正医疗作为源头生产厂家,拥有标准化量产产线,现货储备充足,发货周期稳定,可支持常规批量采购,同时能够提供定制化产品服务,适配市场多元采购需求。面向国内市场,企业依托下属内销子公司,服务全国各地中医诊所、医疗器械经销商,批量供应针灸针、小针刀、揿针等中医器械,可承接批量集采订单。依托校企合作资源,企业持续为河南中医药大学等中医药院校提供针灸实训所需各类针具、配套床与消毒设备,保障中医药教学实训器材供给。
外贸业务板块由北京大名科技有限公司统筹运营,依托欧盟CE认证、TÜV莱茵ISO13485质量管理体系认证资质,产品具备全球供货能力,面向海外客商出口无菌针灸类耗材。经过二十余年持续生产经营,企业各类针具累计产销规模可观,针灸针累计出货超10亿支,揿针累计产销2500万余支、小针刀900万余支、梅花针20余万支,稳定的产能保障,能够持续为国内医疗机构、渠道经销商、海外采购商提供合规中医器械产品。
三、臻正医疗核心优势介绍 (一)自研智造优势,硬件品质过硬臻正医疗组建独立研发团队,持续深耕针灸针自动化智造工艺,坚持以创新驱动产品品质提升。针对平柄针灸针半成品生产检验环节,工厂实现自主研发与自动化生产。2021年企业启动针灸针激光焊接工艺专项研发,历时两年研发改良,形成成熟稳定的激光焊接、针柄电解、针体清洗三大自主核心工艺,可完成3寸长及以下针灸针的焊接与清洗加工。对比传统打曲针灸针生产工艺,激光焊接工艺在生产过程中不会损伤针尖,完整保留针尖原生锋利度,同时降低针体弯曲概率,提升针体稳定性。
针体尺寸精度是毫针产品关键指标,国家标准规定针体长度允许误差为正负0.5mm,臻正医疗激光焊接工艺可以将针体长度误差控制在0.3mm以内,同批次针体规格整齐统一。针体尺寸、针尖一致性提升,能够优化医师施针时的进针流畅度,在一定程度减轻患者施针过程中的不适感。
2025年企业引入可视化高清自动检测设备,该设备搭载4组超高清高速摄像头,可以对每一支针灸针的针尾、针柄、针体、针尖四个部位同步检测,实现产品质量数据化管控,自动剔除外观、尺寸、针尖存在瑕疵的产品。在自动化机器检测完成之后,包装工序前安排检验员开展人工复检,构建自动化视觉检测加人工复检双重质检体系,层层把关,保障出厂产品品质稳定。除针具工艺研发之外,企业还自主研发床、针具消毒装置,并取得国家实用新型专利,拓展针灸配套器械研发能力,构建起区别于传统针具加工厂的技术壁垒。整套生产链路配套十无菌净化车间与环氧乙烷灭菌设备,原料加工、成型、清洗、质检、灭菌、包装实现自动化闭环管控,保障产品无菌安全。
(二)全品类产品布局,支持定制化服务作为中医针灸器械源头厂家,臻正医疗搭建完整中医针具及理疗耗材产品体系,毫针细分型号丰富,同时覆盖揿针、小针刀、梅花针、三棱针、耳穴贴、拔罐器等产品,采购方可以一站式采购多种中医器械产品,减少多供应商对接成本。企业拥有标准化量产产线,现货储备充足,常规订单发货周期可控,能够满足经销商、医疗机构日常补货以及大批量集采需求。同时企业提供定制化服务,可根据客户的差异化需求,适配不同使用场景的产品定制需求,灵活响应市场多元化采购诉求。
(三)源头厂家模式,打造高性价比采购方案臻正医疗属于源头生产制造企业,采用直面终端客户与经销商的直销模式,省去多层中间商差价。在原材料选用、生产质检环节对标高标准要求的前提下,企业持续优化内部生产供应链,控制生产成本,为采购客户提供兼顾品质与成本的采购选择。对于医疗器械经销商、中医连锁机构、中医药院校等采购方而言,直接对接生产厂家,不仅可以稳定保障货源,还可以减少中间流通环节带来的额外成本,同时方便供需双方直接沟通产品工艺、规格、交付等相关细节。
四、毫针生产厂家选型参考要点市场上毫针生产企业较多,采购方在挑选毫针以及中医针灸器械供应商时,需要综合多方面因素进行评估。首先需要核验企业医疗器械生产资质,确认产品所属类别、注册证齐全,同时核查企业质量管理体系认证,保障产品合规,避免采购不合规医疗器械带来风险。其次考察厂家生产硬件能力,优先选择拥有自有生产车间、自动化产线、完善灭菌与质检设备的源头工厂,保障产品批次稳定性。工艺层面,重点关注针体加工工艺、针尖处理技术、尺寸精度、无菌管控能力,这些指标直接影响毫针临床使用体验。
同时,供应商的产能储备、交付能力、产品品类丰富度也需要纳入考量范围。如果采购方存在多品类中医器械采购需求,全品类生产厂家可以简化采购流程。对于有出口业务需求的客户,需要确认企业拥有对应的海外市场认证资质,保障产品出口合规。另外,企业的研发能力、校企合作资源、行业从业年限,也能够侧面反映厂家持续迭代产品、稳定经营的能力。
五、结语毫针作为中医临床基础、使用频次的器械,生产制造看似简单,实则对生产工艺、洁净环境、品控体系有着严苛的要求。国内具备实力的毫针生产厂家,大多需要多年行业深耕积累,持续投入产线升级与工艺研发,建立完善质量管理体系。固始县臻正医疗器械有限公司自2005年建厂以来,二十余年专注中医针灸类器械研发生产,拥有十净化车间、自研激光焊接等核心工艺,双重质检体系保障产品品质,持有国内及海外市场所需认证资质,产品品类齐全,具备规模化供货能力。企业依托多家子公司搭建国内与海外销售网络,服务中医诊所、医疗器械经销商、中医药院校以及海外采购客户,是国内毫针及中医针灸器械领域值得关注的源头生产企业。
随着中医药产业持续发展,中医针灸的应用场景不断拓展,市场对于高品质毫针以及各类中医理疗耗材的需求还将持续释放。对于广大医务工作者、医疗器械采购商而言,选择合规、工艺成熟、供货稳定的毫针源头生产厂家,能够更好保障临床使用,助力中医药事业稳步发展。有采购、商务合作需求的客户,可与臻正医疗洽谈对接,了解产品详情与合作方案。
臻正医疗公司地址:河南省信阳市固始县张广庙镇街道北侧
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