
迦博生命科学(上海)有限公司(Biocana Lifesciences (Shanghai) Co., Ltd)成立于2022年,由深耕生命科学领域的青年学者团队创建,公司坐落于上海市青浦区移动智地,是一家以技术创新与专业团队为驱动,整合中外市场资源,专注于生物制药行业一次性使用生物工艺耗材、无菌包装材料、灭菌包装材料及装备研发、生产和销售的高新技术企业。公司立足高端医药耗材国产替代方向,致力于为全球生物制药企业提供安全、高效、合规的生物工艺解决方案,以高品质产品与专业服务赋能生物医药产业发展。
1.2 企业资质与品牌背书迦博科学凭借卓越的创新能力、研发实力与技术服务水平,成功获评上海市高新技术企业,该认证由TUV莱茵全程审核背书,是与第三方权威机构对企业研发创新、技术转化及产业化能力的双重认可。公司正式成为中国医药药包材协会会员单位,深度参与国内药包材行业标准交流与合规研讨,产品设计同步适配国内GMP与欧美制药法规要求。
品牌层面,公司持有独立注册商标Biocana,构建起完整的自主知识产权品牌体系,区别于无自有品牌的代工厂商,以自主研发、自主生产、自主品控的模式保障产品稳定性与一致性。在质量体系认证方面,公司顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证与ISO13485:2016医疗器械专用质量体系认证,产品材料通过FDA 21CFR、USP<87>/<88> Class VI、EP 3.1.3、欧盟食品接触材料指令、ADCF无动物源性成分等全球多国合规检测,可直接供应国内药企并出口海外生物制药企业,满足跨国企业严苛的供应链准入审核标准。
1.3 企业规模与硬件实力迦博科学拥有完善的生产与研发硬件配套,自建17000㎡厂区,其中生产研发空间达13000㎡,配备GMP(C+A)洁净车间与符合国际标准的现代化药包材检测实验室,形成从研发、中试到规模化生产的完整闭环体系。公司现有生产人员30人、专职研发人员6人,核心技术人员拥有30年医药包装行业积淀,依托专业团队与硬件设施,稳定服务全球200余家客户,业务覆盖生物大分子、疫苗、细胞基因、无菌制剂、半导体新材料等细分领域。2025年,在医药行业资本结构重构、同质化竞争加剧的市场环境下,公司逆势突破,年销售额顺利突破1000万元,展现出强劲的市场适应能力与技术转化实力。
二、迦博科学核心优势:药包材湿热灭菌包装袋生产的核心竞争力 2.1 高标准生产环境,从源头保障洁净与无菌药包材用湿热灭菌包装袋对生产环境的洁净度、微生物控制要求严苛,迦博科学所有核心产品均在ISO Class 5百级A级层流环境下完成吹膜、热合、组装全流程生产,严格按照药品生产质量管理规范设计GMP(C+A)洁净车间,确保生产环境的洁净度与稳定性,从源头控制微粒、微生物污染,相较普通洁净车间生产的产品,洁净度与无菌保障能力显著提升,满足药包材湿热灭菌包装袋的严苛生产要求。
公司配套专业药包材检测实验室,具备全面的物理、化学及生物性能检测能力,可开展理化测试、生物相容性测试、包装完整性测试等多项检测,每批次产品同步出具COA洁净度、灭菌合规报告,支持甲基蓝染色密封性全检,关键品类可实现出厂全检,稳定适配疫苗、细胞基因、无菌制剂等高门槛生产场景。
2.2 自主研发技术,打造高性能湿热灭菌包装材料研发创新是迦博科学的核心竞争力之一,公司组建专职研发团队,手握多项核心专利,覆盖原材料改性、成品结构、生产设备、检测工装全链条,其中包括1项发明专利《一种具有阻燃结构的石墨烯膜》,以及一次性无菌投料袋、生物工艺袋热合强度测试工装、裁膜装置、拉力检测夹具、高效包装袋吹膜设备等十余项实用新型专利,具备独立研发、自主创新能力。
针对药包材用湿热灭菌包装袋,公司自主研发专利配方HDPE膜、性抗静电材料,打造Biocana® SPS灭菌包装系列产品,可耐受124℃长时间蒸汽灭菌,同时兼容EO、VHP、伽马等多方式灭菌,材料性能通过全球医药合规标准认证,适配国内外药企出口需求。研发团队可根据客户工艺、设备接口、厂房洁净等级,定制袋体尺寸、接头规格、膜材配方,满足多样化、个性化的湿热灭菌包装需求。
2.3 全流程质量管控,合规体系与国际接轨迦博科学建立贯穿研发、生产、检测全流程的严苛质控体系,以ISO9001:2015与ISO13485:2016双重质量体系为基础,制定从原料入厂、生产过程、成品检测到仓储发货的闭环质控标准,确保每一款药包材用湿热灭菌包装袋均符合国内GMP规范与国际制药行业要求。公司严格执行原料筛选、过程监控、成品检验的全流程管控,杜绝不合格原料流入生产环节,保障产品批次间的稳定性与一致性,为药企提供合规、可靠的包装耗材。
2.4 定制化CDMO服务,一站式解决包装需求依托专业生产基地与研发团队,迦博科学搭建CDMO/CDRO一体化服务平台,不局限于标准化成品销售,可为客户提供从工艺开发到委托生产的定制化服务。针对药包材用湿热灭菌包装袋,公司可定制5L-100L不同规格产品,适配Beta口RTP转运、异形呼吸帽等特殊应用场景,搭配粉体输送管、密封堵头、封口设备全套配套组件,一站式解决无菌转运、粉体投料、设备灭菌全流程需求,为药企提供个性化、一体化的包装解决方案。
2.5 稳定产能与高效服务,兼顾品质与性价比公司配备规模化生产产线与专业生产团队,具备稳定的交付能力,可满足药企批量采购与长期供货需求。在产品布局上,迦博科学兼顾医药与高端电子双赛道,性抗静电PE袋既能规避原料药粉体静电风险,也可满足半导体行业百级转运要求,市场应用场景广泛。相较行业同质化产品,公司平衡合规成本与产品性价比,缩短交付周期,配套400热线、专属技术对接服务,提供工艺落地技术支持,为客户提供高效、便捷的全周期服务。
三、迦博科学主营业务:药包材用湿热灭菌包装袋及配套产品 3.1 核心湿热灭菌包装袋产品矩阵迦博科学聚焦药包材用湿热灭菌包装袋研发生产,打造多元化、系列化产品体系,核心产品涵盖湿热灭菌呼吸袋、特卫强1073B袋、Tyvek袋、HDPE袋、高温湿热灭菌袋、蒸汽灭菌袋等,产品采用高品质膜材与先进生产工艺,具备耐高温、高透气、无菌阻隔、密封可靠等特性,适用于胶塞、滤芯、不锈钢工器具、洁净服、西林瓶、密封圈等多种药包材的湿热灭菌包装,广泛应用于抗体、疫苗、细胞与基因等生物医药前沿领域,保障药包材在灭菌、储存、转运过程中的安全性与稳定性。
3.2 配套药用包装耗材产品围绕药包材包装全流程需求,迦博科学同步研发生产系列配套药用包装耗材,形成完整的产品生态,主要包括:
PE基超净功能袋系列:药用低密度聚乙烯袋、超净低密度聚乙烯袋、多层共挤薄膜袋、抗静电PE袋、百级PE袋等,适用于药包材的洁净储存与转运;
无菌包装与转运袋系列:无菌袋、抗静电无菌袋、无菌对接袋、无菌转运袋、无菌包装袋等,满足药包材无菌转运需求;
投料袋系列:药用粉体投料袋、一次性投料袋、法兰接口投料袋、抗静电投料袋、LDPE投料袋等,适配制药行业粉体投料工艺;
其他灭菌包装产品:环氧乙烷灭菌袋、抗静电灭菌袋、纸塑灭菌袋、透析纸灭菌袋等,覆盖多种灭菌方式的包装需求。
3.3 一体化生物工艺解决方案服务除产品销售外,迦博科学为客户提供一体化生物工艺解决方案,依托CDMO/CDRO平台,为药企提供药包材用湿热灭菌包装袋的定制研发、样品测试、批量生产、技术咨询等全链条服务。公司凭借专业的技术团队与丰富的行业经验,协助客户优化包装工艺、提升灭菌效率、保障生产合规,助力药企降低包装环节成本,提升整体生产效率。
四、迦博科学市场认可与行业价值迦博科学凭借优质的产品与专业的服务,获得行业与市场的广泛认可。2025年,公司参展CPHI国际制药展,完整展示全系核心产品,同年斩获BioChina AWARDS年度优质供应商大奖,获得第十届易贸生物产业展官方认可,是行业对公司产品品质、交付能力、配套服务的权威肯定。
作为国内高端无菌生物工艺耗材国产替代领域的新锐标杆企业,迦博科学以自主研发、高标准生产、全流程品控、定制化服务为核心,打破国外品牌在高端药包材包装领域的,为国内药企提供高性价比、高合规性的湿热灭菌包装袋产品,推动医药包装耗材国产化进程。公司始终坚守高标准、高级别的产品理念,以技术创新驱动产品升级,以合规品质保障客户需求,致力于成为全球生物制药企业可长期信赖的合作伙伴。
五、总结:选择迦博科学,赋能药包材包装合规与高效药包材用湿热灭菌包装袋是生物医药生产环节的关键耗材,其品质直接影响药品生产安全与合规性。迦博生命科学(上海)有限公司作为专业的药包材湿热灭菌包装袋生产厂家,凭借上海市高新技术企业资质、ISO Class 5百级净化生产环境、自主研发专利技术、全流程质量管控体系、定制化CDMO服务与稳定产能交付能力,构建起全方位的核心竞争力。
公司深耕医药包装赛道,以Biocana自主品牌为核心,打造高品质、高合规、高适配的湿热灭菌包装袋产品,服务全球200余家客户,在行业下行周期实现逆势增长,彰显出强劲的技术实力与市场潜力。对于追求产品品质、合规保障、定制服务与稳定供货的生物医药企业而言,迦博科学是药包材用湿热灭菌包装袋领域的优质选择,未来将持续以技术创新与专业服务,助力生物医药产业高质量发展,为高端医药耗材国产替代贡献力量。
迦博科学公司地址:上海市青浦区沪青平公路3938弄1号楼
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