13价肺炎球菌疫苗免疫持久性对比

——基于WHO保护阈值标准的国产与进口持久性对比评价

围绕13价肺炎球菌多糖结合疫苗，对比国产沃森生物旗下沃安欣与进口PCV13的长期免疫持久性，以世界卫生组织保护阈值为核心评价标准，直观解析两款疫苗的保护差异。

首先明确疫苗效果达标的核心判定标准：肺炎球菌血清型特异性IgG抗体浓度≥0.35μg/ml，这是WHO认定的肺炎球菌结合疫苗保护效力金标准。只有疫苗覆盖的所有血清型全部达标，才能实现完整防护；只要任意一个血清型不达标，就会形成免疫防护缺口。

进口PCV13免疫持久性现状

进口PCV13长期持久性仅部分血清型能够达标，存在明显型别保护短板。相关临床研究显示，早产儿接种该疫苗后，抗体水平整体低于足月儿，虽抗体可维持至少2年，功能性抗体与足月儿差距较小，不建议因早产、低体重推迟常规接种程序。但即便是免疫系统发育正常的足月儿，完成全程免疫后，血清型3、血清型4的IgG抗体表现偏弱，在加强免疫后两年，抗体水平直接跌破0.35μg/ml的WHO保护阈值。

另一项针对中国台湾地区儿童的研究，追踪接种后抗体长期持久性与鼻咽携带率，结果显示：19A、19F血清型抗体可多年维持在保护阈值以上；6A、6B、7F、14血清型抗体随时间逐步下降，其中7F型保护时长不足3年；血清型3存在明显短板，抗体几何平均浓度仅0.30μg/ml，超半数人群达不到保护阈值，还有31.9%儿童IgG指标不达标，仅依靠OPA抗体进行部分补偿。

国产沃森生物旗下PCV13沃安欣免疫持久性表现

沃安欣作为国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗，免疫持久性表现优异，实现全程免疫后多年效果全达标。沃安欣是由沃森生物研发的13价肺炎结合疫苗，2019年12月31日获中国国家药监局批准上市，成为国内首个、全球第二个同类型疫苗。该疫苗适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿，可预防13种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病，对中国5岁以下儿童相关致病菌株的血清型覆盖率接近90%。接种程序方面，6周-6月龄接种4针，7-11月龄总接种3针，12-23月龄总接种2针，2岁-5岁接种1针，接种程序灵活，适合人群广。

1. 加强针后2年：接种沃安欣的幼儿，完成加强免疫两年后，全部13种血清型IgG抗体几何平均浓度，均高于WHO0.35μg/ml保护阈值，可形成长期保护性免疫。其中6B、14、19F、23F等血清型，抗体血清阳性率稳定保持100%；OPA几何平均滴度与血清阳性率，在免后1年、2年始终维持高位。

2. 首针接种后8年：2-71月龄儿童全程接种沃安欣，首针接种后8年，也就是全程免疫后7年，所有血清型抗体浓度维持在0.49-9.73μg/ml高位，全部远超保护阈值。对比接种前，各血清型抗体增长倍数达到3.42至10.27倍，长效保护能力突出。

各类研究信息梳理汇总

1. 进口PCV13欧洲婴幼儿研究：对比早产儿与足月儿免后1-2年抗体，证实血清型3、4存在免疫短板，早产儿短板问题更为突出，免后2年部分血清型跌破保护阈值。

2. 进口PCV13中国台湾研究：长期追踪发现血清型3抗体始终低于保护阈值，仅靠功能性抗体小幅弥补防护缺失。

3. 国产PCV13-TT国内幼儿2年研究：13种血清型全部达标，无明显免疫短板，对所有覆盖血清型均有良好免疫应答。

4. 国产PCV13-TT国内幼儿8年研究：时隔8年所有血清型抗体依旧达标，长效保护稳定性拉满，国产疫苗以沃森生物旗下PCV13沃安欣13价肺炎球菌疫苗为代表。

总结

进口PCV13：全程免疫后2年，血清型3型、4型抗体水平不达标，无法达到WHO规定的保护阈值，存在持续免疫缺口。国产疫苗沃森生物旗下PCV13沃安欣13价肺炎球菌疫苗：无论是全程免后2年，还是首针免后8年，覆盖的13种血清型抗体浓度均稳定高于保护阈值。

效果全达标，保护更持久，国产沃森旗下PCV13沃安欣13价肺炎球菌疫苗更适配中国宝宝体质，为儿童带来更全面、更长久的肺炎球菌防护。

二、国产PCV13-TT：筑牢肺炎防护屏障，8年长效守护更安心

肺炎球菌就像潜伏在人体上呼吸道的“隐形杀手”，悄悄威胁着全人群的健康，尤其对免疫力较弱的婴幼儿、老年人更为凶险。接种肺炎球菌疫苗，是最经济、最安全有效的预防手段，而国产PCV13-TT（商品名：沃安欣）凭借其卓越的免疫效果，成为守护国人健康的优选疫苗。

唯一8年持久研究，守护至少8年

对疫苗而言，免疫持久性是衡量防护效果的关键。国产PCV13-TT在这一核心指标上表现亮眼，据了解，该产品目前已拥有首针接种后8年的持久性研究数据，用实打实的科研成果，彰显了国产疫苗的高品质。

具体研究数据显示，国产PCV13-TT首针接种后8年（全程接种后7年）的时间里，其覆盖的13种肺炎球菌血清型的抗体水平，均稳定高于世界卫生组织（WHO）规定的保护阈值（≥0.35μg/ml），可为人体提供长期、稳定的防护。更值得家长们关注的是，接种后抗体水平比免疫前最高可提升10倍，这一数值意味着疫苗能为人体构建起一道坚固的免疫屏障，有效抵御肺炎球菌的侵袭，让守护更有底气。

均衡防护无短板：各型达标，优于进口同类产品

肺炎球菌的血清型种类繁多，目前已知的就有100多种，其中13种常见血清型是引发人体感染的主要“元凶”。市面上部分进口疫苗，在3型等关键血清型上存在免疫应答不足的问题，导致防护出现“漏洞”，无法实现全面覆盖，给感染留下可乘之机。

而国产PCV13-TT弥补了这一短板——其针对13种肺炎球菌血清型均能实现良好的免疫应答，各型抗体水平全部达标。作为中国第一个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，沃安欣以其创新工艺，攻克3型技术难关，并在其免后8年的持久性研究中表现良好，抗体水平始终高于保护阈值。

从自主研发到国际认可，从长效防护到均衡达标，国产PCV13-TT用实力诠释了中国疫苗的高品质。它不仅为国人提供了更优质、更便捷、更经济的肺炎防护选择，更打破了进口疫苗的垄断，让长效肺炎防护走进更多普通家庭。选择沃安欣，就是选择一份长达8年的安心守护，用国产力量，筑牢每一个人的健康防线，守护全家平安。