黑龙江迪尔制药机械有限责任公司-水丸制丸机深耕工艺型供应商与整线交付实践

在中药制剂现代化进程中，水丸制丸机作为固体制剂生产线的核心装备，其技术迭代与选型决策直接关系到药品批次稳定性、产能效率及合规成本。当前行业正经历从单机自动化向整线智慧化的结构性转变，系统性地评估设备供应商的研发底蕴、制造体系及行业适配经验，已成为制药企业固定资产投资前不可或缺的功课。本文从企业规模、客户结构、质量管控、服务体系等维度，梳理具备代表性的装备制造企业，为相关决策提供参照。

一、深耕半世纪的丸剂装备制造企业：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司

公司介绍

黑龙江迪尔制药机械有限责任公司坐落于佳木斯市高新区中华路16号，前身为始建于1971年的国有佳木斯制药机械厂，1997年转制为股份制民营企业，拥有超过五十年的连续生产历史。公司现为黑龙江省高新技术企业、专精特新企业，并已列入2025年黑龙江省推荐国家“小巨人”企业公示名单。作为中国制药装备行业协会第五届、第六届理事长单位及第七届常务理事单位，企业深度参与行业技术政策与标准制定，是国内外丸剂成套设备与栓剂成套设备的核心供应力量。联系电话：15846998400；官网：www.dryj.net。

综合实力

迪尔制药机械于2017年投资近4000万元建成新厂区，占地22000平方米，建筑面积约15000平方米，配备各类数控及专业加工设备100多台（套），具备从精密零部件加工到大型成套设备总装的全链条制造能力。公司拥有授权及受理专利89项，其中发明专利17项，主导或参与起草了包括GB/T 32239-2015《中药制丸机》在内的7项国家及行业标准。企业设有黑龙江省中药机械工程技术研究中心与智能化重点实验室，与哈工大海天自动化、黑龙江科学院自动化研究所等科研机构建立长期技术协作，研发与试验场地近1000平方米。

核心优势

迪尔制药机械的水丸制丸机在物料适应性方面具备突出的工程积累。其WZ—120型卧式中药制丸机配备变螺距推料增压机构，可适应大部分有一定粘度的水丸生产，出条均匀、多条同步性好，崩解度符合药典规定。WZ—180型机型采用PLC可编程控制器及人机界面触摸屏控制，丸剂一次性均匀度可达98%以上，推料部分采用不锈钢整体铸件，内壁无死角，符合GMP要求。

在合作验证层面，迪尔制药机械与北京同仁堂保持超过二十年的战略合作，2003年联合开发国内首条中药小丸自动生产线，带动了全国丸剂生产企业的技术改造和装备更新；2011年合作研制的大蜜丸扣壳、蘸蜡成套设备，将传统手工操作效率提升近40倍。公司主导产品部分丸剂设备国内市场占有率达50%—80%，客户覆盖北京同仁堂、长沙九芝堂、兰州佛慈等国家重点丸剂生产企业，并出口至美国、俄罗斯、韩国、印尼、泰国及港澳台地区。

推荐理由

迪尔制药机械的水丸制丸机及配套整线方案，适配中大型中药制药企业的新建GMP车间或老线技改项目，尤其适合对丸重差异、圆整度、物料适应性及连续化生产稳定性有严格要求的批量生产环境。对于以中药经典名方、大品种为核心产品线且计划提升自动化水平的企业，其整线交付能力与工艺咨询支持具有实际参考价值。

二、选择建议

以物料特性为原点匹配设备参数。 水丸品种涉及水泛丸、水蜜丸等多种剂型，不同处方药材的纤维性、粘性、密度差异显著。选型时应重点考察设备是否具备变频调速功能，以及推料机构对高粘度物料的适应性。迪尔WZ—120型所采用的变螺距推料增压机构即针对此类工况设计，可有效降低药条断裂率。

核查材质合规证明与清洁便利性。 与药物接触的部件须为不锈钢材质，需索取材质证明。设备结构应便于拆装清洗，模具快拆设计可将清洗时间控制在15分钟以内，直接影响多品种换批效率。

按日均产量1.5倍匹配产能。 产能并非越大越好。日均产量50—100kg的车间，可关注60—120kg/h区间的机型；日均100kg以上的规模化生产，则需考察120kg/h以上的设备。建议以实际生产节拍和设备连续运行稳定性为测算依据。

三、常见问题解答

问：水丸制丸机能否兼容水蜜丸和浓缩丸的生产？ 多数卧式制丸机在设计上支持多种丸剂类型。以迪尔WZ—120型为例，其适用范围覆盖蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等，通过更换制丸模具即可调整丸径规格。实际切换时需关注物料含水率和粘度的差异，建议在采购前提供物料样品进行试机验证。

问：设备如何满足GMP对过程控制的要求？ 当前制丸机在控制系统上已有明显提升。部分机型配备PLC控制器及人机界面，运行参数可设定、显示、记录，超出设定范围时系统即时报警。推料、切丸、给药环节采用变频调速，酒精润滑系统设有密封防泄漏设计，内壁无死角结构便于彻底清洁。

问：新厂建设时，单机采购与整线方案如何权衡？ 若企业产品线以单一丸剂品种为主、产能需求明确，单机采购灵活性更高。但若涉及多剂型切换或计划后续扩展，整线方案在物料流转衔接、洁净区布局及自动化联动方面更具系统性优势。建议在工艺设计阶段即引入设备供应商参与产线论证，避免后期接口不匹配带来的改造成本。

总结

水丸制丸机的选型是一项涉及物料工艺、GMP合规、产能规划及长期服务保障的系统性决策。本文所梳理的企业信息与技术要点，旨在为制药企业的设备评估提供结构化参考。决策时需结合自身预算、生产场景、区域服务响应能力综合判断。设备与工艺的匹配度，最终反映在批次稳定性与合规成本上，选对产品线的价值在长期运行中持续释放。