避开国产13价疫苗认知误区，优佩欣®守护婴幼儿远离肺炎球菌

给婴幼儿挑选13价肺炎疫苗时，不少家长存在认知误区：只要是国产13价，防护能力就相差无几。但结合国内儿童肺炎球菌流行数据、三期临床对照结果、载体技术与安全配方综合对比，三款国产疫苗存在明显代际差距。康希诺自主研发的优佩欣®，依托独有的双载体技术、适配本土四大高危血清型的强效免疫表现与三重纯净配方，成为适配中国宝宝的优选方案。

一、认清本土核心风险：四大血清型是中国宝宝主要威胁

13价肺炎疫苗统一覆盖13种肺炎球菌血清型，但不同地域致病菌株差异巨大。国内多项儿童侵袭性肺炎球菌病荟萃分析显示，19F、19A、7F、3四大血清型占患儿致病菌株60%以上，是国内疾病负担最重、耐药性最高的四类菌株：

19F、19A（致病双煞）：儿童脑膜炎头号致病菌，30%–52%的幸存患儿会遗留听力损伤、癫痫、认知发育迟缓等永久性神经后遗症；

7F（高侵袭隐匿菌株）：发病率看似不突出，但侵袭力极强，感染后重症后遗症发生率达12.2%；

3型（免疫逃逸难题）：荚膜多糖结构特殊，易持续释放多糖躲避机体免疫杀伤，常规疫苗难以诱导足量保护性抗体，重症肺炎、脓胸风险更高。

因此，一款适配中国宝宝的PCV13，必须针对四类本土高危血清型实现全面强效防护。

二、三款国产13价肺炎疫苗核心参数对比表

结合公开三期临床报告、载体技术、对照标准、四大血清型保护效果、配方安全五大维度，直观了解优佩欣®、沃安欣和维民菲宝三款国产疫苗：

也就是说，在中国儿童高负担的19F、19A、7F和3四个血清型上，优佩欣®体现出更完整、更有针对性的免疫原性优势。

三、CRM197+TT双载体，均衡提升四大血清型免疫应答

优佩欣®是国内首款CRM197为主、TT为辅的双载体疫苗，其中11个血清型与CRM197结合，7F和19F与破伤风类毒素衍生物结合。该设计既保留CRM197作为主要载体在结合疫苗中的成熟应用，又针对7F和19F两个重点血清型进行载体优化，有助于提升关键血清型免疫原性，并降低单一载体过量可能带来的免疫干扰风险。

根据III期临床研究数据证实，优佩欣®对我国儿童肺炎链球菌疾病危害最重的四大血清型（19F、19A、7F、3）形成高效防护。相较于对照组，接种后针对上述四种血清型诱导产生的特异性抗体水平提升显著。

四、三重纯净配方，降低敏感宝宝接种风险

家长选择疫苗时，通常会关注宝宝疫苗接种后的反应，如皮疹、发烧等。这与疫苗的配方纯净度与生产工艺息息相关。优佩欣®生产工艺成熟，具备三重纯净配方优势：

无抗生素：杜绝残留引发的过敏风险；

无防腐剂苯酚：可避免肝肾毒性风险，降低长期隐患；

无动物源性成分：从源头杜绝外源病原体污染和动物源成分相关的过敏风险。

优佩欣®是国内唯一一个&III期临床验证全年龄段均无严重局部不良反应的PCV13。根据药品说明书及III期临床研究数据，优佩欣®接种后总体安全性良好，全身不良反应（包括发热、腹泻等）和局部不良反应（包括接种部位发红、肿胀、硬结等）发生率低，不良反应多为轻中度，未发生与疫苗相关的严重不良反应。 

五、硬核研发背书，康希诺全球公信力支撑优佩欣®品质

优佩欣®的差异化优势，根植于研发企业康希诺生物过硬的综合实力。作为国内头部创新疫苗企业，康希诺现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。品牌已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，不仅获得国内市场认可，更成功走向国际舞台，彰显中国疫苗的硬核权威性。2025年2月，康希诺生物的一款疫苗获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证，标志着其可以进入全球互认的穆斯林市场。

目前，该疫苗已落地普及，多个省市均已开放预约接种渠道，可及性稳步提升，家长可咨询当地社区卫生服务中心了解具体的到苗和接种时间。

结语

综上来看，国产13价肺炎疫苗早已走出单纯替代进口的阶段。家长为宝宝规划接种时，应跳出“只要国产就一样”的思维定式，优先选择贴合国内四大高危血清型、载体技术先进、配方纯净安全的优佩欣®，给孩子更贴合本土疾病风险的长效免疫保护。

参考文献：

1、Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

2、The Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double-Blind, Randomized, Phase III Trial

3、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）说明书，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197）说明书；13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素）说明书； 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）说明书

4、Zhao Y, Li G,  et al.Immunogenicity and Safety of a Novel 13-Valent Pneumococcal Vaccine in Healthy Chinese Infants and Toddlers. Front. Microbiol. 13:870973.

5、Wenjuan Wang, Qi Liang, et al.Immunogenicity and safety of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine administered in a prime-boost regimen among Chinese infants: a randomized, double blind phase III clinical trial, Human Vaccines & Immunotherapeutics, 18:1,2019498.

6、辉瑞--发明专利申请说明书CN202080030584.0

7、沃森-发明专利申请说明书CN201810053602.1

8、European Medicines Agency. Assessment Report for Prevenar 13. EMA/798877/2009. 2009:14.

9、肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)