居全国排名第一 核酸检测是排查发现新冠病毒的重要手段,我省新冠病毒检测试剂的生产供应情况和质量如何?今天傍晚,浙江举行新冠肺炎疫情防控第85场新闻发布会,介绍相关情况。 浙江省药监局局长陈魁介绍,新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械,由国家药品监督管理局审批。浙江省现有新冠病毒检测试剂注册证3个,涉及相关医疗器械生产企业3家,分别是杭州优思达生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、杭州迪安生物技术有限公司。 2021年,新冠病毒检测试剂盒生产突破1000万人份。近日,国家卫健委临床检验中心对全国5家企业的新冠病毒核酸快速检测开展第二次室间质量评价。从结果看,我省企业生产的新冠病毒核酸快速检测试剂的符合率为100%,排名第一,表现最好。 据悉,浙江省一直高度重视新冠病毒检测试剂的质量安全,对新冠病毒检测试剂在产企业每半年组织不少于一次全项目监督检查。 |
GMT+8, 2025-7-9 01:20